Desde hace varios años hemos desarrollado y ejecutado protocolos de validación basados en GAMP de sistemas informáticos para varias empresas.
Nuestros servicios de validación abarcan desde el soporte para el desarrollo de la URS hasta los reportes de validación llave en mano y son aplicables a cualquier sistema informático, de Binsol o de terceros.
También ofrecemos servicios de consultoría para el desarrollo de los procedimientos operativos estándares de uso y administración del sistema y análisis del cumplimientos del CFR21 parte 11.
Clientes
Hasta la fecha hemos desarrollado y/o ejecutado validaciones de sistemas informáticos para las siguientes firmas:
- Roemmers (Desarrollo y ejecución de protocolos).
- Sandoz (Desarrollo y ejecución de protocolos).
- Schering-Plough (Ejecución de protocolos).
- Temis Lostaló (Desarrollo y ejecución de protocolos).
- Osmotica Pharmaceutical Argentina (Desarrollo y ejecución de protocolos).
- Raymos (Desarrollo y ejecución de protocolos).
- Poen (Desarrollo y ejecución de protocolos).
- Pfizer (Desarrollo y ejecución de protocolos).
