SIP/CP es un software de control estadístico de calidad y de procesos (SQC/SPC), basado en Seis Sigma.
Es importante para garantizar la uniformidad y calidad de los productos y para cumplir exigencias comerciales.
Beneficios
Beneficios generales
|
Beneficios provistos a industria farmacéutica
Beneficios provistos a industrias alimenticias, colores y cosméticas
|
Noticias relacionadas
http://www.binsol.com.ar/2017/09/10/sipcp-integrado-smart-test-50-semi-automatic-tablet-tester/
Funcionalidad
Módulo | Funcionalidad |
---|---|
Base: | |
Resultados del estado del proceso en tiempo real, para cada variable. | |
Comunicación con todo tipo y marcas de balanzas con salida de datos. | |
Seguridad basada en usuarios y niveles de acceso (CFR21 part11 compatible). | |
Muestras de prueba para la puesta a punto de la máquina. | |
Identificación visual de productos y planos de medición. | |
En variables de peso: pesadas aditiva, tara media, tara individual anterior y tara individual posterior o combinaciones. | |
Estadísticas de promedio de muestras por lotes, máquinas, producto, fechas y combinaciones. | |
Estadísticas de promedio de lotes por máquinas, producto, fechas, etc. | |
Información : Media, desviación standard, suma, rango, máximo, mínimo, violaciones de tolerancias y marginales. | |
Gráficas : Perfil, Diferencias, Barras de violación de tolerancias. | |
SPC: | Extensión del módulo base para cálculos y controles basados en SPC (Statistic Process Control) |
Cálculo automático de límites de control. | |
Definición de límites de control SPC por cada máquina.. | |
Manejo de Short-run-applications | |
Estadísticas de rango individual o móvil. | |
Estadísticas de promedio de muestras por lotes, máquinas, producto, fechas y combinaciones. | |
Información : Gran promedio, Promedios de rango y desvío, Sigmas de promedios, Entradas en +/-1, 2 y 3 sigmas, cp , cpk, violaciones reales y probabilísticas de cada límite. | |
Gráficas : X/R, X/s, Z, Histograma y Short-run-applications. | |
Alarmas: | |
Alarmas ante violaciones de límites de control y tolerancias. | |
Alarmas según leyes de SPC. | |
Alarmas de tendencias. | |
CFR21 parte 11: | |
Funcionalidad necesaria para implementar el manejo de firmas y audit-trail según al CFR 21 parte 11. | |
Audit-trail con todo el control de movimientos y firmas de aceptación de carteles e instrucciones. | |
Calibración: | |
Permite indicar las fechas de calibración de la balanza, dándole la opción de prohibir la pesada si el equipo esta fuera de calibración. Controles para verificación diaria, ensayos de excentricidad, ensayos de linealidad y ensayos de exactitud. | |
Códigos de barra: | |
Selección del artículo mediante lectores de código de barras. | |
Instrucciones: | |
Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por materia prima, clase o nro. de análisis. | |
Instrucciones de control, manipulación, seguridad e higiene por eventos temporales o de cambios en el proceso (p.e. Liberación de área, despeje del puesto, control de limpieza, etc.) | |
Tipo de instalación | |
Integrado | |
Conectividad con sistemas centrales para expansión de funcionalidad del sistema central ERP tales como BSERP, SAP, BPCS, MTMS y otros. | |
Captura de productos, especificaciones y lotes desde el sistema ERP. | |
Envío de promedios de lote al sistema ERP. | |
Sincronización en tiempo real con el sistema ERP. | |
Autocontenido | |
Base de datos propia e independiente del sistema central. | |
Gestión de artículos, mediciones, variables y especificaciones. | |
Definición de distintas mediciones para una misma variable. |